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“稻米造血”預(yù)計(jì) 3—5年后可臨床應(yīng)用
發(fā)布時(shí)間：2014年03月25日
《長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)》2014年3月7日第11版
本報(bào)訊（記者裴道彰 通訊員李雪）記者昨日獲悉，武漢禾元生物科技有限公司稻米生產(chǎn)的人血清白蛋白研究取得新進(jìn)展，完成臨床前實(shí)驗(yàn)。
武漢大學(xué)教授、禾元生物董事長(zhǎng)、武漢生物技術(shù)研究院首席科學(xué)家楊代常介紹，公司研制的植物源重組人血清白蛋白已完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，各項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，植物源重組人血清白蛋白與血漿來(lái)源人血清白蛋白在急性毒性、大鼠與猴長(zhǎng)期毒性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等各項(xiàng)指標(biāo)沒有明顯差異，證明植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性，目前正積極向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)臨床研究。
2006年，楊代常研究組從稻米中提取了人血清白蛋白，其技術(shù)原理為，將人血清白蛋白的基因通過(guò)遺傳工程技術(shù)，插入水稻某個(gè)染色體位置，在水稻成熟過(guò)程中，人血清白蛋白特異性在種子中合成、積累在大米里，然后從大米中提取和純化。
2009年，禾元生物落戶光谷生物城，依托武漢生物技術(shù)研究院，成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。去年，這項(xiàng)技術(shù)獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。
楊代常說(shuō)，人血清白蛋白是人體內(nèi)一種重要的蛋白質(zhì)，臨床上主要用于各種疾病的治療，目前供不應(yīng)求，被稱為“黃金救命藥”。禾元生物自主研發(fā)的核心技術(shù)，則可將水稻變成一座蛋白質(zhì)生產(chǎn)工廠，不再受血漿來(lái)源的限制，滿足市場(chǎng)的需求，今年產(chǎn)能可達(dá)1噸。
我國(guó)人血清白蛋白短缺三分之一
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人血清白蛋白是人體內(nèi)一種重要蛋白質(zhì)，約占健康人血液總量的30%。醫(yī)用人血清白蛋白注射劑為黏稠的淡黃色液體，被稱為“救命藥”，廣泛用于失血、創(chuàng)傷及燒傷等外科手術(shù)前后血漿容量不足而引起的休克，以及腦水腫、肝硬化、腎病綜合征、腹水等各種原因引起的低蛋白血癥。能大量補(bǔ)充在戰(zhàn)場(chǎng)、外科手術(shù)以及意外事故中的大量失血。
資料顯示，人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制劑。目前，我國(guó)每年臨床對(duì)人血清白蛋白的需求量在210噸左右，短缺1/3，其中有一半還依靠進(jìn)口，已成為國(guó)家的重大戰(zhàn)略需求。
稻米生產(chǎn)人血清白蛋白有望緩解“血荒”，何時(shí)能用到人身上？楊代常說(shuō)，進(jìn)入臨床應(yīng)用，需要按照國(guó)家藥監(jiān)等部委要求，完成各種相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究，通過(guò)國(guó)家藥物安全性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)還需要3—5年的時(shí)間。
據(jù)了解，禾元生物已進(jìn)軍全球市場(chǎng)，在荷蘭、德國(guó)、瑞典、美國(guó)、加拿大、印度、日本等海外市場(chǎng)以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都建立了產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)，與知名培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)、疫苗生產(chǎn)商、科研用戶等建立了長(zhǎng)期良好的合作關(guān)系。
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